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根據(jù)總局要求，為進一步強化審評與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標準外，注冊申請...

郵寄資料及補充資料遞交的注意事項 1、以郵寄方式遞交的資料，其形式審查時間以該資料到達受理大廳的第二個工作日開始計算五個工作日。 舉例說明：申請人于2021年9月8日將某注冊...

保健食品注冊檢驗機構應按照國家相關規(guī)定和標準等要求，根據(jù)樣品具體情況，合理地進行穩(wěn)定性試驗設計和研究。 一、基本原則 （一）保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程...

根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》（ 2020 年修訂版）及有關文件的規(guī)定，為保證保健食品原料提取物的質(zhì)量，對直接使用提取物作為保健食品原料的產(chǎn)品，申報時應符合下列要求并...

文獻依據(jù)：包括在國內(nèi)核心專業(yè)期刊或國際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統(tǒng)本草典籍的有關記述；文獻分析和評價報告；國際公認的食品衛(wèi)生權威機構或組織，或者我國權威機...

《保健食品注冊管理辦法（試行）》實施以來，以新資源食品或食品新資源為原料的保健食品日漸增多，申請人對保健食品新原料的應用、申報要求和審評原則等存在疑問，為方便申請...

核酸類保健食品是指以核酸為原料，輔以相應的協(xié)調(diào)物質(zhì)生產(chǎn)的保健食品。協(xié)調(diào)物質(zhì)是指與增強免疫力功能相關，并能與核酸協(xié)調(diào)配伍使產(chǎn)品具有增強免疫力功能的物質(zhì)。在申報這類保...

1、定義 硬膠囊（通稱為膠囊）系指采用適宜的制劑技術，將原料或加適宜輔料制成的均勻粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，充填于空心膠囊中的膠囊劑。（來源：藥典） 注...

保健食品注冊是什么？保健食品注冊申報是怎樣操作的？ 哪些產(chǎn)品需要做保健食品注冊？ 生產(chǎn)和進口下列產(chǎn)品應當申請保健食品注冊： （一）使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡...