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保健食品注冊證書的管理有哪些相關(guān)要求

更新時間:2022-05-05 13:48 點擊次數(shù):

保健食品注冊證書的管理有哪些相關(guān)要求

保健食品注冊證書的管理有哪些相關(guān)要求

(一)注冊證書

保健食品注冊證書應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項。

保健食品注冊證書附件應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。

產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、功效成分或者標(biāo)志性成分含量及檢測方法、裝量或者重量差異指標(biāo)(凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo))、原輔料質(zhì)量要求等內(nèi)容。

(二)有效期

保健食品注冊證書有效期為5年。變更注冊的保健食品注冊證書有效期與原保健食品注冊證書有效期相同。

(三)注冊號格式

國產(chǎn)保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。

(四)變更、延續(xù)及轉(zhuǎn)讓

準(zhǔn)予變更注冊或者延續(xù)注冊的,頒發(fā)新的保健食品注冊證書,同時注銷原保健食品注冊證書。

保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,符合要求的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書,并對轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊予以注銷。

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