在保健食品注冊(cè)申報(bào)鑒別研究時(shí),要對(duì)提取物及產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料進(jìn)行相關(guān)研究,結(jié)果可以確定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)予以全面、準(zhǔn)確的闡述,未制定鑒別項(xiàng)的,應(yīng)標(biāo)注“無”,并說明未制定理由。配方原料為中藥提取物的,可以確定的鑒別方法,應(yīng)盡量提供。以化學(xué)物質(zhì)為原料一般可不提供;多種中藥生藥材組方的,必須在試驗(yàn)研究基礎(chǔ)上提供主要中藥原料的鑒別方法。
鑒別方法主要包含以下幾種:
鑒別方法應(yīng)選專屬性強(qiáng),重現(xiàn)性好、靈敏度高的方法。如:菊花、金銀花都含綠原酸;山茱萸、山楂、澤蘭都含有熊果酸,因此前者鑒別不能用綠原酸,后者不能用熊果酸,而應(yīng)選用專屬性強(qiáng)的TLC法或HPLC法。如果因其他成分干擾鑒別,不能采用與原料相同的鑒別方法,可選用其他方法。