進口保健食品延續(xù)注冊材料都有哪些？

更新時間：2022-05-05 13:43 點擊次數(shù)：

一、證明性文件
（1）延續(xù)注冊申請表以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書
（2）注冊申請人主體登記證明文件復印件
（3）保健食品注冊證書及其附件復印件。
二、經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售銷售情況
（1）省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的注冊證書有效期內(nèi)保健食品生產(chǎn)銷售情況的證明文件
三、人群食用情況分析報告
注冊申請人出具的反映產(chǎn)品食用安全性和保健功能的信息、消費者投訴及采取的措施等處理情況
四、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告
注冊申請人出具的注冊證書有效期內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營等行為是否違反相關(guān)法規(guī)的自查報告
五、產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告
注冊證書有效期內(nèi)，具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具的一批次產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢測報告
六、產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構(gòu)出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件
七、產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構(gòu)出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告
八、產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）或者國際組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)和（或）標準原文
九、產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）上市的包裝、標簽、說明書實樣
十、由境外注冊申請人常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務的，應當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證復印件》
十一、境外注冊申請人委托境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理注冊事項的，應當提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復印件