附件1:
保健食品命名規(guī)定
(修訂稿)
第一條 為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范,保護(hù)消費者權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》和《保健食品注冊管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請注冊的保健食品。
第三條 保健食品命名基本原則:
(一)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定;
(二)反映產(chǎn)品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣;
(三)不得誤導(dǎo)、欺騙消費者。
第四條 保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:
(一)虛假、夸大或絕對化的詞語;
(二)明示或暗示治療作用的詞語;
(三)人名、地名、外文字母(維生素除外)、漢語拼音、數(shù)字、符號等(注冊商標(biāo)除外);
(四)消費者不易理解的詞語及地方方言;
(五)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;
(六)人體組織器官等詞語(批準(zhǔn)的功能名稱除外);
(七)其他誤導(dǎo)消費者的詞語(含注冊商標(biāo))。
第五條 每個產(chǎn)品只能有一個名稱,由品牌名、通用名、屬性名組成。品牌名只能有一個。
第六條 品牌名一般采用文字型商標(biāo),后面應(yīng)注明“?”或“牌”,字?jǐn)?shù)不超過6個。品牌名采用注冊商標(biāo)的,在注冊商標(biāo)名后右上角標(biāo)示“?”,非注冊商標(biāo)名后加“牌”。
第七條 保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范,可以是表明主要原料或本產(chǎn)品功能的文字,字?jǐn)?shù)不得超過10個。具體要求如下:
(一)不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱,配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。
(二)不得使用特定人群名稱。
(三)不得使用注冊商標(biāo)。
(四)聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。聲稱兩個及以上功能的產(chǎn)品,不得使用功能名稱作為通用名。
(五)以產(chǎn)品原料命名的,應(yīng)使用科學(xué)、規(guī)范的原料名稱;單一原料的產(chǎn)品,可采用該原料的名稱命名;兩個以上原料組成的產(chǎn)品,不得以單一原料命名,可用配方中主要原料名稱或縮寫,其縮寫應(yīng)為約定俗成的縮略語,但不得違反命名要求。
營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素或礦物質(zhì)”命名,不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。
第八條 保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或劑型。以食品類別表述屬性名的,按食品屬性分類;以劑型表述屬性名的,可參照《中華人民共和國藥典》附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定命名。
第九條 同一申請人原則上不得申請同名的另一產(chǎn)品。品牌名、通用名、屬性名相同的產(chǎn)品,需要標(biāo)注特定人群的,可在屬性名后加括號標(biāo)注。
第十條 在本規(guī)定發(fā)布前已批準(zhǔn)使用的產(chǎn)品名稱或品牌名,原則上可繼續(xù)使用,存在嚴(yán)重誤導(dǎo)、欺騙消費者情況的除外。
第十一條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十二條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。此前發(fā)布的規(guī)定與本規(guī)定不符的,以本規(guī)定為準(zhǔn)。
保健食品命名指南
(征求意見稿)
為指導(dǎo)保健食品命名,根據(jù)《保健食品命名規(guī)定》,制定本指南。
一、禁用語
在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括:
(一)虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)?、御制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。
(二)夸大性詞意。如:寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、速效、神效等不切實際的用語。
(三)絕對化詞意。如:最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級、極致、超凡等。
(四)明示或暗示治療作用的詞語,如:處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。
(五)人名,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。
(六)地名,包括中華、中國、華夏等。
(七)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián),消費者不易理解的詞語,如:納米、基因、太空等;
(八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如:性、神、仙、神丹等。
(九)人體組織、器官、細(xì)胞等詞語,如:腦、眼、心等;
(十)超范圍聲稱產(chǎn)品功能,如補鐵類營養(yǎng)素補充劑不能命名為補血或改善營養(yǎng)性貧血。
(十一)其他誤導(dǎo)消費者的詞語,如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。
二、聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。
三、以產(chǎn)品原料命名的,應(yīng)使用科學(xué)、規(guī)范的原料名稱,如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品,可命名為某某牌西洋參含片,不得命名為某某牌花旗參含片。
四、兩個以上原料組成的產(chǎn)品,不得以單一原料命名,可用配方量大或起功效作用的原料名稱的縮寫,但其縮寫不得違反命名要求。如用人參、枸杞為主要原料配方的產(chǎn)品,不得命名為某某牌人參口服液或某某牌枸杞口服液,可命名為某某牌參杞口服液;用荷葉、丹參為主要原料配方的產(chǎn)品,不得命名為與藥品通用名同名的某某牌荷丹片,可命名為某某牌荷丹保健片。
五、已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,具有明確功效成分的,可以功效成分命名。原料名與功效成分相同的除外。
六、配方由三種以上維生素或礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品,如以維生素A、維生素B1、維生素C、維生素D為原料的產(chǎn)品,可命名為某某牌多種維生素片。
七、同一申請人原則上不得申請同名的另一產(chǎn)品。品牌名、通用名、屬性名相同的產(chǎn)品,需要標(biāo)注特定人群的,可在屬性名后加括號標(biāo)注。如適宜人群為兒童的某某牌鈣片,可在屬性名后加括號標(biāo)注適宜人群范圍,即:某某牌鈣片(兒童型)。
八、本指南是對保健食品名稱的原則性要求,具體詞語包括但不限于上述詞語。