關(guān)于保健食品延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品恢復(fù)原產(chǎn)品名稱(chēng)問(wèn)題
2019年11月12日市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《保健食品命名指南(2019年版)》,其中第四部分第(二)條第5款規(guī)定“已獲得批準(zhǔn)證書(shū)的保健食品,其產(chǎn)品名稱(chēng)除不符合本條款規(guī)定外,符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的,申請(qǐng)人可提出充分合理的理由申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱(chēng)”。
為妥善解決注冊(cè)人的訴求,做好政策的順利銜接,在《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》實(shí)施后(2016年7月1日)至《保健食品命名指南(2019年版)》發(fā)布(2019年11月12日)期間,原產(chǎn)品通用名以原料或原料簡(jiǎn)稱(chēng)以外的未表明產(chǎn)品主要原料等特性,但是符合命名指南其他相關(guān)規(guī)定的,延續(xù)注冊(cè)時(shí)按照審評(píng)意見(jiàn)要求變更通用名的,注冊(cè)人可按照變更程序提出恢復(fù)原產(chǎn)品名稱(chēng)申請(qǐng),經(jīng)審評(píng)審批符合要求的同意恢復(fù)原產(chǎn)品名稱(chēng)。