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保健食品注冊原料發(fā)生變化，保健食品申報將會

更新時間：2022-11-21 16:27 點擊次數(shù)：

保健食品注冊原料發(fā)生變化，保健食品申報將會更容易
2022年10月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公開征求人參等3種保健食品原料目錄（征求意見稿）意見的公告（以下簡稱“征求意見稿”），對人參（人工種植，5年及以下）、西洋參、靈芝3種保健食品原料目錄公開征求意見。這是目前首批公開征求意見的“藥食同源”類的保健食品原料目錄。也是繼輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁靈芝孢子粉、魚油5種原料納入保健食品原料目錄后，第二次擴大保健食品原料目錄。更多原料被納入保健食品原料目錄，這意味著我國保健食品備案產(chǎn)品范圍進一步擴大，保健食品產(chǎn)業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。

老藥材煥發(fā)新生機
人參素有“百草之王”的美譽。我國吉林省是人參主產(chǎn)區(qū)，其人參產(chǎn)量占到世界的四成、中國的六成。在人參被批準成為新食品原料（新資源食品）的10年來，伴隨大健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展和大眾消費的逐步升級，其應用和消費領域不斷拓展，通過精深加工實現(xiàn)產(chǎn)品“七十二變”，以新形態(tài)打入消費市場，步入產(chǎn)業(yè)發(fā)展新天地。在2011年，原衛(wèi)生部就批準吉林省開展人參“藥食同源”試點，人參在中國首次被允許作為食品生產(chǎn)銷售。2012年，原衛(wèi)生部正式批準人工種植人參為新資源食品。目前已獲生產(chǎn)批號的人參食品達十余個種類1500個品種。近兩年，諸多新創(chuàng)意的出現(xiàn)，拓寬了產(chǎn)業(yè)賽道。硬核研究所在敏銳地洞察到年輕人的健康生活方式后推出“一整根人參水”產(chǎn)品的同時，還推出了“一整根0號白桃人參水”，選用長白山人參切片，添加濃縮白桃汁?？紤]到人參的產(chǎn)品形態(tài)、口感導致的使用不便和難以堅持食用而導致沒有效果等問題，宮小膳推出人參巧克力產(chǎn)品，產(chǎn)品以凍干參片為原料，外層包裹零糖黑巧克力，兼具好玩、好吃和方便食用的特點，使得原本中醫(yī)藥的人參變成輕養(yǎng)生的下午茶和小零食。草本趣時也將人參融合到不一樣的產(chǎn)品形態(tài)中，推出人參凍干粉膠囊杯固體飲料，搭配枸杞、陳皮、金銀花、菊花、羅漢果、茯苓、甘草等提取物。窕里小參肌人參枸杞紅棗糕，選用新疆紅棗、長白山山參、寧夏枸杞等原料，既能補血又能提升補氣。業(yè)內(nèi)人士認為，未來人參產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定位是要將其整體納入大健康產(chǎn)業(yè)，進一步發(fā)揮“藥食同源”的優(yōu)勢，開發(fā)出不同區(qū)域、不同群體、不同消費習慣的人參食品，并且拉長人參的產(chǎn)業(yè)鏈條，實現(xiàn)全鏈增值。

推動更多原料納入保健食品原料目錄
近年來，我國有關部門研究將更多食藥物質(zhì)納入保健食品原料目錄。根據(jù)食品安全法，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國家市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局制定、調(diào)整并公布，保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)國家市場監(jiān)管總局注冊，其他保健食品應當報省級市場監(jiān)管部門備案?！侗＝∈称吩夏夸浥c保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，納入保健食品原料目錄的原料應當符合具有國內(nèi)外食用歷史、安全性確切、在批準注冊的保健食品中已經(jīng)使用、對應的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄等要求。相關單位或者個人在開展研究的基礎上，可以提出納入保健食品原料目錄的建議。符合要求的，及時納入保健食品原料目錄。據(jù)此，國家市場監(jiān)管總局組織相關科研機構開展了63種原料目錄的研究工作。2020年，會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局制定發(fā)布了《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》，將破壁靈芝孢子粉等5種原料納入保健食品原料目錄。目前，國家市場監(jiān)管總局正繼續(xù)推進將人參、西洋參、靈芝等原料納入保健食品原料目錄的研究工作。業(yè)內(nèi)人士表示，整體來看，保健食品原料目錄將擴大。這是繼2021年初輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁靈芝孢子粉、魚油5種原料納入保健食品原料目錄后，第二次擴大保健食品原料目錄。輔酶Q10等5種原料從征求意見到正式發(fā)布，用時近兩年。此次預計上述3種原料正式納入目錄或可在2023年底前實現(xiàn)。人參、西洋參、靈芝都是我國保健食品常用的原料，企業(yè)以此開發(fā)保健食品均須采用注冊制，費時費力。未來，以這3種原料開發(fā)保健食品將執(zhí)行備案制，這將為企業(yè)降低應用成本，為新品開發(fā)節(jié)省經(jīng)費及時間。但同時也要看到，競爭也將會更加激烈。健康聲稱將更加規(guī)范。因為人參目前的身份是新食品原料，西洋參和靈芝都是藥食同源試點物質(zhì)。市場上已有很多以靈芝、人參為原料開發(fā)的功能性食品，但是作為普通食品，是不能具備功效聲稱的。此次征求意見稿中，明確了產(chǎn)品的功效聲稱，人參和西洋參都是緩解體力疲勞、增強免疫力；靈芝的功效是增強免疫力。功效聲稱的規(guī)范也利于消費者選擇合適自己的產(chǎn)品。國家市場監(jiān)管總局有關負責人表示，將加強與國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局協(xié)調(diào)聯(lián)系，推動更多原料納入保健食品原料目錄，進一步擴大保健食品備案產(chǎn)品范圍，加快保健功能目錄和新功能技術評價實施細則等發(fā)布實施，推動保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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