1983年我國頒布了《食品衛(wèi)生法( 試行) 》,其中第二十二條規(guī)定:利用新資源生產(chǎn)的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部門審批,由此初步確定了新資源食品的基本管理制度。
1987年,為配合《食品衛(wèi)生法( 試行)》 的實施,原衛(wèi)生部發(fā)布了《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》,對新資源食品審批工作程序作出了具體要求。
1990年,原衛(wèi)生部修訂了《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》,同時制定了《新資源食品審批工作程序》。1995年《食品衛(wèi)生法》正式實施,其中第二十條規(guī)定:利用新資源生產(chǎn)食品在生產(chǎn)前須按規(guī)定的程序報請審批。
2007年原衛(wèi)生部發(fā)布實施了《新資源食品管理辦法》對新資源食品的定義、安全性評價、申請與審批等進行了規(guī)定,同時制定了配套的《新資源食品安全性評價規(guī)程》和《新資源食品衛(wèi)生許可申報與受理規(guī)定》,將《行政許可法》有關要求融入其中。
2009 年我國頒布實施了《食品安全法》,其中第四十四條提出利用新的食品原料生產(chǎn)食品應向原衛(wèi)生部提出申請,經(jīng)安全性評估符合食品安全要求的方可予以批準。
2013 年原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布實施了《新食品原料申報與受理規(guī)定》和《新食品原料安全性審查管理辦法》( 以下簡稱《管理辦法》) ,重新定義了新食品原料,并修改了審查程序、安全性評價要求。
2015 年,我國對《食品安全法》進行了修訂,在第三十七條保留了新食品原料管理的相關規(guī)定。
隨著我國的新食品原料管理制度的變革,新食品原料的名稱也經(jīng)歷了從“新資源食品”到“新食品原料”的變化過程,新食品原料這一概念的內(nèi)涵和范圍也發(fā)生了相應變化。
按照新食品原料定義和范圍的規(guī)定,1990年發(fā)布的《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》中新資源食品是以食品新資源生產(chǎn)的食品,而食品新資源強調了新發(fā)現(xiàn)、新研制、新引進的特性,以此來區(qū)別新資源食品和普通食品。
在此定義的規(guī)定和指導下,2007年以前批準的新資源食品包含了食品原料,如低聚木糖、海藻糖、蛹蟲草子實體等,也包括了大量終產(chǎn)品,如天府可樂、振華 851 口服液、有機鍺飲料等。
2007 年修訂的《新資源食品管理辦法》對新資源食品的定義進行了修改,包括了四種類別,即無食用習慣的動物、植物和微生物; 其分離的無食用習慣的提取物; 加工用微生物新品種; 采用新工藝生產(chǎn)導致成分或者結構改變的食品原料。在此定義的規(guī)定下,2008 年以來公告的新食品原料均是食品原料的形式。
2013年發(fā)布實施至今的《管理辦法》對于新食品原料的定義仍規(guī)定了四類,與 2007年《新資源食品管理辦法》的定義比較,2013 年《管理辦法》,刪除了“加工用微生物新品種”,并增加了“其他新研制的食品原料”的類別。
另一項重要變化是2013年《管理辦法》增加了“傳統(tǒng)使用習慣”的定義,即“指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有 30 年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營的歷史,并且未載入《中華人民共和國藥典》”。由于新食品原料的定義是在“無傳統(tǒng)食用習慣”的前提下進行的范圍劃分,此定義進一步明確了新食品原料和普通食品間的界限。
此外,隨著食品安全國家標準體系及相關管理措施的完善,新食品原料同時明確了和食品添加劑、營養(yǎng)強化劑、保健食品等的區(qū)別。對于已經(jīng)批準為食品添加劑的物質,不可以再申報新食品原料。
自2009年開始,對于已經(jīng)列 入 GB 14880-2012《食品安全國家標準 營養(yǎng)強化劑標準》中的物質,不可以申報新食品原料。原衛(wèi)生部 2009 年14號公告明確指出僅限于保健食品原料的物品,不納入新資源食品行政許可的受理和評審范圍。
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