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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與蛋白固體飲料的區(qū)別

更新時(shí)間:2022-08-31 13:37 點(diǎn)擊次數(shù):

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與蛋白固體飲料的區(qū)別
特醫(yī)食品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),需提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書、檢驗(yàn)報(bào)告及其它表明安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)臨床效果等申報(bào)材料,還需通過生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)等。

1 從定義看不同

 

1.1 蛋白固體飲料:

 

是以含一定的動(dòng)物蛋白或植物蛋白(或兩種以上混合蛋白)的食品原料和輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀,供沖調(diào)或沖泡飲用的固態(tài)食品。

 

1.2 特醫(yī)食品:

 

是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。

 

1.3 兩者的顯著不同點(diǎn):

 

(1)蛋白固體飲料是為普通人群提供的普通食品,一般沒有特別針對(duì)的食用人群,消費(fèi)者可自行選擇和食用。

 

(2)特醫(yī)食品是為患有疾病或特殊醫(yī)療狀況的特定人群提供的營(yíng)養(yǎng)食品,是特殊食品,有嚴(yán)格的分類和適用人群。特別應(yīng)注意的是:特醫(yī)食品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。

 

2 監(jiān)管方式不同

 

蛋白固體飲料作為普通食品,其產(chǎn)品配方、標(biāo)簽和說明書等,均不需要注冊(cè)審批,只需取得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可即可生產(chǎn)銷售。而特醫(yī)食品則不同,其產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書等,需經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局嚴(yán)格注冊(cè)審批,并應(yīng)取得相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可后方可生產(chǎn)銷售。

 

特醫(yī)食品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),需提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書、檢驗(yàn)報(bào)告及其它表明安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)臨床效果等申報(bào)材料,還需通過生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)等。

 

3.產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同

 

蛋白固體飲料應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 飲料》(GB 7101-2015)等相關(guān)規(guī)定。而品種不同的特醫(yī)食品,應(yīng)相應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922-2013)或《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596-2010)相關(guān)規(guī)定。

 

與蛋白固體飲料比,特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)中要求的營(yíng)養(yǎng)成分更豐富、更全面,適用人群明確。同時(shí),兩者在營(yíng)養(yǎng)素的種類和含量上也是不同的,尤其是在全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)中,除規(guī)定了蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等宏量營(yíng)養(yǎng)素的要求外,還必須含有13種維生素和12種礦物質(zhì)成分,另有多種可選擇性營(yíng)養(yǎng)成分可選擇添加。而蛋白固體飲料的營(yíng)養(yǎng)成分相對(duì)比較簡(jiǎn)單、種類少。

 

4.標(biāo)簽信息不同

 

蛋白固體飲料標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB 7718)的規(guī)定;特醫(yī)食品標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB 7718)中相應(yīng)條款的要求,還應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》(GB 13432)的規(guī)定。

 

蛋白固體飲料作為普通食品,不需要注冊(cè)審批,所以標(biāo)簽上沒有注冊(cè)號(hào);特醫(yī)食品標(biāo)簽必須注明產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、適用人群、產(chǎn)品名稱等,其中注冊(cè)號(hào)可在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站查詢,產(chǎn)品名稱中應(yīng)含有“特殊醫(yī)學(xué)用途×××配方食品(或特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒××配方食品)”等內(nèi)容。

 

5.選購(gòu)和食用人群不同

 

1. 蛋白固體飲料不需要遵醫(yī)囑,消費(fèi)者可自行選購(gòu),食用沒有特定人群。

 

2. 特醫(yī)食品必須按照醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)選擇購(gòu)買產(chǎn)品,而且購(gòu)買時(shí)要注意看清楚標(biāo)簽信息內(nèi)容。準(zhǔn)確選購(gòu)的同時(shí),在食用時(shí)限和食用方法等方面,也要嚴(yán)格遵照醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo),不可自行無限期隨意食用。

 

6.蛋白固體飲料與“蛋白質(zhì)組件”不同

 

在特醫(yī)食品中有一種“蛋白質(zhì)組件”產(chǎn)品,其主要營(yíng)養(yǎng)成分是蛋白質(zhì),適用于有特殊醫(yī)療狀況的特定人群補(bǔ)充蛋白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)。由于蛋白固體飲料中也含有一定的蛋白質(zhì),因此,易與特醫(yī)食品“蛋白質(zhì)組件”產(chǎn)生混淆,其實(shí)二者具有顯著差別。

 

1. 蛋白固體飲料是普通食品,沒有特別針對(duì)的食用人群;而“蛋白質(zhì)”組件是特殊醫(yī)學(xué)用途營(yíng)養(yǎng)素組件配方食品(簡(jiǎn)稱“蛋白質(zhì)組件”),是為患有疾病或特殊醫(yī)療狀況的特定人群提供的營(yíng)養(yǎng)食品,應(yīng)在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,與其他食品配合食用。

 

2. 由于蛋白質(zhì)組件是特醫(yī)食品,其與蛋白固體飲料的區(qū)別和上述二、三、四、五內(nèi)容相同。

 

3. 與蛋白固體飲料比,蛋白質(zhì)組件中的蛋白質(zhì)種類和特性更明確、蛋白質(zhì)含量相對(duì)更高,適用人群明確。

 

4. 蛋白質(zhì)組件在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),需提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書、檢驗(yàn)報(bào)告及其它表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊臨床效果等材料,還需通過生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢驗(yàn)等。蛋白固體飲料不需要注冊(cè)審批。

 

5. 在選購(gòu)蛋白固體飲料或蛋白質(zhì)組件時(shí)應(yīng)關(guān)注重視過敏性的問題。

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