生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:
(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
二、保健食品如何備案,備案的流程是什么?
Step1、自檢
對(duì)中試樣品按照技術(shù)要求進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),并考察產(chǎn)品穩(wěn)定性,出具報(bào)告。申請(qǐng)企業(yè)自己有檢測(cè)能力的可以自己來(lái)檢驗(yàn),沒(méi)有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ目梢晕杏匈Y質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
Step2、備案檢驗(yàn)
將中試樣品送到有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行備案檢驗(yàn)。備案檢驗(yàn)一般包括衛(wèi)生學(xué)、功效/標(biāo)志性成分含量。
Step3、制作申報(bào)材料
取得合格的備案檢驗(yàn)報(bào)告后,企業(yè)應(yīng)按《保健食品備案工作指南(試行)》要求整理編寫(xiě)申報(bào)材料。
Step4、申領(lǐng)登錄賬號(hào)
申請(qǐng)備案前企業(yè)需要登錄保健食品備案信息系統(tǒng)獲取登錄賬號(hào)。
Step5、網(wǎng)上填報(bào)
Step6、遞交備案資料
備案管理部門(mén)將對(duì)資料進(jìn)行審查,符合要求的將通過(guò)系統(tǒng)發(fā)放備案號(hào)并發(fā)給備案憑證。
至此產(chǎn)品即備案成功。只要在今后的生產(chǎn)和銷(xiāo)售過(guò)程中沒(méi)有違法違規(guī)的情況,這個(gè)備案憑證將一直有效。
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