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保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請材料都有哪些?要求都有
更新時間:2020-05-21 15:35 點擊次數(shù):
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請材料都有哪些?要求都有哪些?
1.保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請表,以及注冊申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書
2.受讓方主體登記證明文件復(fù)印件
3.原注冊證書及附件復(fù)印件,經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同以及轉(zhuǎn)讓方出具的注銷原注冊證書申請
4.產(chǎn)品配方材料
5.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料
6.三批樣品功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗報告
7.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱和標準
8.產(chǎn)品標簽、說明書樣稿
9.3個最小銷售包裝樣品
10.樣品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系符合保健食品生產(chǎn)許可要求的證明文件復(fù)印件、委托加工協(xié)議原件等材料
11.樣品試制場地和條件與原注冊時是否發(fā)生變化的說明
要求:
1.轉(zhuǎn)讓方申請改變產(chǎn)品名稱的,應(yīng)提交產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料、產(chǎn)品名稱與批準注冊的保健食品名稱不重名的檢索材料。以原料或原料簡稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字,作為產(chǎn)品通用名的,還應(yīng)提供命名說明。使用注冊商標的,應(yīng)提供商標注冊證明文件。
2.提交的產(chǎn)品配方、工藝、標簽說明書樣稿、產(chǎn)品技術(shù)要求等,應(yīng)與原注冊申請材料及注冊證書的相關(guān)內(nèi)容一致,并符合現(xiàn)行規(guī)定、技術(shù)規(guī)范、國家標準等的規(guī)定。
申報保健食品時,有哪些物品不可以用?
不是所有的物品都可以申報保健食品,在申報保健食品之前,有些人可能有自己的配方,但配方中的物品是否可用?有哪些是保健食品禁用的物品,這些你都知道嗎?下面我們來看一下保健食品禁用物品名單。
八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。
當配方中有以上物品時,是不可以申報保健食品的,所以大家一定要整理好配方,避免申報失敗。
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