2018年是特殊食品監(jiān)管不平凡的一年，市場監(jiān)管總局單設(shè)特殊食品安全監(jiān)管司，將特殊食品產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、日常監(jiān)管等集中到一個司局，開啟了特殊食品全環(huán)節(jié)、統(tǒng)一品種監(jiān)管的新階段。一年來，特殊食品安全監(jiān)管司嚴(yán)把注冊關(guān)，特殊食品審評審批改革深入推進(jìn)。全年批準(zhǔn)保健食品新產(chǎn)品注冊10個，備案產(chǎn)品1751個。批準(zhǔn)嬰幼兒配方乳粉新產(chǎn)品配方注冊申請243個，批準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品新注冊申請18個。嚴(yán)把監(jiān)管關(guān)，特殊食品安全防線持續(xù)筑牢。

穩(wěn)妥推進(jìn)保健食品審評審批改革。深入推進(jìn)注冊備案雙軌制，轉(zhuǎn)變功能聲稱評價制定方式，推動目錄制定工作，擴(kuò)大備案范圍；指導(dǎo)企業(yè)、檢驗(yàn)評價機(jī)構(gòu)等研發(fā)功能聲稱和開展驗(yàn)證評價，加快制定人群食用評價技術(shù)要求；加強(qiáng)保健食品原料安全性管理；穩(wěn)步開展注冊證書換證工作。

嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方管理，加強(qiáng)嬰配產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性審查，加大現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)力度，對存在科學(xué)依據(jù)不足、申請材料不支持產(chǎn)品配方安全性、科學(xué)性、未通過現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)不合格等情形的，一律不予注冊。

嚴(yán)格特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審查，突出重點(diǎn)人群和市場急需，積極推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的審評審批。

推進(jìn)審評審批電子化，全面推行從受理到批準(zhǔn)全環(huán)節(jié)網(wǎng)上辦理，加快推進(jìn)特殊食品注冊電子證書、二維碼查詢，加大產(chǎn)品、企業(yè)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、原料、文獻(xiàn)等數(shù)據(jù)庫建設(shè)力度。

堅(jiān)持問題導(dǎo)向

全面加強(qiáng)特殊食品安全監(jiān)管

嚴(yán)格落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，對主體責(zé)任落實(shí)不到位的，約談一批、公告一批、查處一批。

嚴(yán)格實(shí)施生產(chǎn)許可，加大對特殊食品新建企業(yè)、生產(chǎn)許可條件變更和生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的審查力度。持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革，促進(jìn)許可與監(jiān)管有機(jī)銜接。

組織開展保健食品質(zhì)量安全提升行動，落實(shí)“保健”市場百日整治行動要求，加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查，組織開展保健食品標(biāo)簽說明書虛假宣傳專項(xiàng)治理，推動在產(chǎn)品標(biāo)簽顯著位置突出標(biāo)注警示語，開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查試點(diǎn)。

全面加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管。完善嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)和工作規(guī)范，啟動新一輪“三年全覆蓋”體系檢查，2019年將完成企業(yè)總數(shù)的三分之一，各省級市場監(jiān)管部門2019年要至少完成一次覆蓋本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查。綜合運(yùn)用各種法律手段，對違法企業(yè)及相關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)厲處罰，強(qiáng)化刑事責(zé)任追究和信用聯(lián)合懲戒。

夯實(shí)基礎(chǔ)支撐

為監(jiān)管工作提供有力保障

強(qiáng)化制度建設(shè)，修訂特殊食品相關(guān)注冊管理辦法，出臺保健食品原料和功能目錄管理辦法、嬰幼兒配方食品備案管理辦法等。合理界定各級特殊食品安全監(jiān)管事權(quán)。加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，建設(shè)一支與產(chǎn)業(yè)規(guī)模、監(jiān)管任務(wù)相匹配的審評、檢查和監(jiān)管隊(duì)伍。強(qiáng)化技術(shù)支持，組織開展對已備案驗(yàn)證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、條件、能力和驗(yàn)證評價工作的規(guī)范管理。強(qiáng)化信息化建設(shè)，加快法人庫特殊食品監(jiān)管子庫建設(shè)。加強(qiáng)科普宣傳，推動社會共治，支持行業(yè)協(xié)會強(qiáng)化行業(yè)自律，鼓勵企業(yè)內(nèi)部知情人舉報，發(fā)揮媒體監(jiān)督和群眾監(jiān)督的作用。