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最新關(guān)于普通化妝品備案常見問題的解答

更新時間:2023-01-06 15:48 點擊次數(shù):

最新關(guān)于普通化妝品備案常見問題的解答

問題1:產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等,同一可視面解釋說明問題,可否只在一面解釋?

 

 

答:參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答,如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標(biāo),可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。

 

 

問題2:備案系統(tǒng)第五項標(biāo)簽選項中,標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)?

 

 

答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十二條(三)上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容。所以標(biāo)簽圖片內(nèi)容不得超出標(biāo)簽樣稿內(nèi)容范圍。

 

 

問題3:產(chǎn)品中文名稱中有原料名,是否屬于宣稱原料功效?

 

 

答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第八條,使用原料名稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效相符。所以產(chǎn)品中文名稱中有原料名屬于宣稱原料功效,應(yīng)在備案系統(tǒng)第五項中勾選相應(yīng)選項。

 

 

問題4:成人產(chǎn)品配方含水楊酸,包裝標(biāo)注“本品含水楊酸,三歲以下勿用”。是否意味著3-12歲可用為兒童產(chǎn)品?

 

 

答:不是,是根據(jù)《安全技術(shù)規(guī)范》要求,含水楊酸原料產(chǎn)品的需在標(biāo)簽上標(biāo)注“本品含水楊酸,三歲以下勿用”,其并不意味著3-12歲兒童可用。產(chǎn)品是否適用于兒童,應(yīng)從產(chǎn)品使用方法上區(qū)分。

 

另外,現(xiàn)在區(qū)分兒童化妝品最好的辦法就是看產(chǎn)品銷售包裝展示面有無“小金盾”標(biāo)識,根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》第六條,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志,即“小金盾”。

 

 

問題5:產(chǎn)品因配方變更而注銷,注銷前生產(chǎn)的產(chǎn)品是否可以銷售到有效期結(jié)束?產(chǎn)品因配方變更而注銷,再備案時是否可以保留之前的產(chǎn)品名稱?

 

 

答:產(chǎn)品自注銷之日起,企業(yè)就不得再生產(chǎn)此產(chǎn)品。產(chǎn)品注銷之前企業(yè)依法生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以銷售到產(chǎn)品有效期結(jié)束。

 

產(chǎn)品因原配方變更而注銷,可以使用同樣的產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案,建議標(biāo)注新配方或升級配方。

 

 

問題6:如何正確標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號?

 

 

答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號。要求化妝品標(biāo)簽標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號,意在引導(dǎo)化妝品行業(yè)推行“一品一標(biāo)”,運用標(biāo)準(zhǔn)管理的手段推動產(chǎn)品質(zhì)量提升。化妝品注冊人備案人在申報產(chǎn)品注冊或進(jìn)行產(chǎn)品備案時,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求,編制并提交“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”相關(guān)資料。為方便化妝品注冊人備案人辦理注冊備案和產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注,化妝品注冊備案平臺將產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號設(shè)置成與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。特殊化妝品注冊證書編號在產(chǎn)品取得注冊時獲得,普通化妝品備案編號可以通過備案平臺進(jìn)行預(yù)置獲得。

 

化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》規(guī)定,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注正確的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號。如需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注除產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號以外的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編號的,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。

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