燈盞花能否進新食品原料目錄？紅河州衛(wèi)健委給

更新時間：2022-11-03 16:49 點擊次數：

紅河州衛(wèi)生健康委員會對政協(xié)紅河州十三屆一次會議第253號提案的答復

曾彥波委員：

您在政協(xié)紅河州十三屆一次會議提出的《關于將燈盞花列入“新資源食品目錄”的建議》的第253號提案，已轉交我委研究辦理，現將辦理情況答復如下：

一、關于新資源食品的相關法律法規(guī)

（一）現行法律法規(guī)規(guī)定。為保障公眾身體健康和生命安全，《食品安全法》對食品安全監(jiān)管作出法律規(guī)定，涵蓋食品安全標準、食品生產經營、食品檢驗、食品進出口等各環(huán)節(jié)。

原法律法規(guī)規(guī)定：新資源食品是根據《中華人民共和國食品安全法》和衛(wèi)生部令第56號《新資源食品管理辦法》（2007年12月1日起至2013年10月1日止）的規(guī)定，對符合《食品衛(wèi)生法》及有關法規(guī)、規(guī)章、標準的規(guī)定，對人體不得產生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害的物品批準為新資源食品，納入新資源食品目錄。因此，原辦法和目錄已經取消，故按規(guī)定燈盞花無法列入“新資源食品目錄”。

現行法律法規(guī)規(guī)定：2013年5月31日國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第1號公布《新食品原料安全性審查管理辦法》（自2013年10月1日起施行）。原衛(wèi)生部2007年7月2日公布的《新資源食品管理辦法》同時廢止。

《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的動物、植物和微生物，從動物、植物和微生物中分離的成分，原有結構發(fā)生改變的食品成分，其他新研制的食品原料。要具有食品原料的特性，符合應當有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

二、對所提建議的答復

因2020年版《中華人民共和國藥典》（國家藥品監(jiān)督管理局 國家衛(wèi)生健康委2020年第78號公告）（以下簡稱《中國藥典》）目錄第一部目錄已經將燈盞細辛（燈盞花）列入第227號名稱。按照《新食品原料安全性審查管理辦法》第二條、第二十三條，新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣、未載入《中華人民共和國藥典》且符合辦法規(guī)定的物品。燈盞花已經在《中國藥典》目錄中，故不符合申報新食品原料條件。

紅河州衛(wèi)生健康委員會經過咨詢省衛(wèi)健委食監(jiān)處和國家食品標準委員會專家委員（省衛(wèi)生監(jiān)督中心），目前，燈盞花在《中國藥典》中，按照《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，燈盞花不符合申報新食品原料。同時按照《食品安全地方標準管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕17號）（衛(wèi)生部2011年3月2日頒布）和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于進一步加強食品安全地方標準管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2019〕556號）和《食品安全地方標準制定及備案指南》規(guī)定：“食品安全國家標準（包括通用標準）已經涵蓋的食品，嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品、食品添加劑、食品相關產品、農藥獸藥殘留、列入國家藥典的物質（列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質目錄的除外）等不得制定地方標準。”燈盞花不符合制定云南地方標準。

根據《食品安全法》，生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質（簡稱食藥物質），食藥物質目錄由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。食藥物質是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《中國藥典》的物質，除了安全性評價證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態(tài)保護等相關法規(guī)規(guī)定。

增補食藥物質目錄需要根據我國傳統(tǒng)飲食習慣和《中國藥典》修訂情況，綜合考慮地方需求，采用食品安全風險評估的原則和方法，經系統(tǒng)研究、綜合論證確定。擴增食藥物質目錄，具體由省級衛(wèi)生健康行政部門結合燈盞花基本情況，研究決定是否提出增補或調整食藥物質目錄的建議。如果提出建議，應同時提供該物質在當地具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價資料等材料。國家衛(wèi)生健康委將適時組織對相關建議材料進行技術審查，并結合各方意見、社會穩(wěn)定性風險評估等最終確定。此外，根據《食品安全法》的規(guī)定，制定公布食藥物質目錄還需要得到國家市場監(jiān)督管理總局的支持和配合。

感謝您對我州衛(wèi)生健康工作的關心和支持，請在今后對我們的工作多提寶貴意見和建議。