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NMN納入新食品原料目錄未來可期?

更新時(shí)間:2022-08-08 08:27 點(diǎn)擊次數(shù):

NMN納入新食品原料目錄未來可期?

  在全球經(jīng)濟(jì)增長和人口老齡化不斷加深的背景下,抗衰老市場的關(guān)注度和規(guī)模持續(xù)提升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,53.2%的消費(fèi)者在26—35歲時(shí)開始注重抗衰老。

 

  中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)日前發(fā)布的《β-煙酰胺單核苷酸產(chǎn)品要求和測試方法》(T/FDSA029-2022)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)”)將于8月12日起實(shí)施。此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了β-煙酰胺單核苷酸的產(chǎn)品要求,描述了相應(yīng)的測試方法;適用于進(jìn)出口原料β-煙酰胺單核苷酸產(chǎn)品的質(zhì)量控制。這是國內(nèi)首個(gè)β-煙酰胺單核苷酸(NMN)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),隨著NMN研究的深入,未來其使用范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。

 

  抗衰老領(lǐng)域被推向市場風(fēng)口

 

  科學(xué)研究表明,NMN是一種自然存在的生物活性核苷酸,是人體內(nèi)輔酶(NAD+)的前體物質(zhì),人體內(nèi)的NAD+含量會(huì)隨著年齡增長而下降,因?yàn)镹AD+分子很大,無法直接被人體吸收,所以只能通過補(bǔ)充分子量較小的NAD+前體物質(zhì)來實(shí)現(xiàn)。補(bǔ)充NMN可提升人體內(nèi)NAD+含量,起到抗衰老作用。

 

  中國科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心研究員劉南表示,人體內(nèi)NAD+水平下降是導(dǎo)致衰老的主要原因之一,通過補(bǔ)充NMN可以激活NAD+,從而起到延緩衰老的作用。

 

  隨著消費(fèi)升級和健康消費(fèi)意識(shí)的不斷普及、深化,越來越多不同年齡層的消費(fèi)群體開始重視如何借助科技創(chuàng)新力量延緩衰老,以此保持自身健康、增強(qiáng)活力。這一需求不僅驅(qū)動(dòng)了大健康產(chǎn)業(yè)的多元化發(fā)展,更將抗衰老領(lǐng)域推向了市場風(fēng)口。

 

  近年來,國內(nèi)外對NMN的研究熱度不斷上升。目前全球30多個(gè)國家新增了NMN相關(guān)的臨床試驗(yàn),在美國和日本,NMN已可作為合法的膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑進(jìn)行使用。

 

  截至目前,我國已有多家A股上市公司業(yè)務(wù)涉及NMN業(yè)務(wù),涵蓋了NMN產(chǎn)業(yè)鏈上游的煙酰胺、ATP、瓶裝耗材等原料提供商,產(chǎn)業(yè)鏈中游的生產(chǎn)企業(yè)等。

 

  支持NMN相關(guān)基礎(chǔ)性研究

 

  NMN是人體內(nèi)固有的物質(zhì),也存在于一些水果和蔬菜中。因煙酰胺屬于維生素B3,因此NMN屬于維生素B族衍生物范疇,其廣泛參與人體多項(xiàng)生化反應(yīng),與免疫、代謝息息相關(guān)。

 

  實(shí)際上,我國關(guān)于NMN抗衰老的功能是否具備人體臨床意義依然存在爭議。2021年1月,國家市場監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于排查違法經(jīng)營“不老藥”的函》,其中明確指出,目前NMN在中國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可,NMN不能作為食品進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營。

 

  2021年12月,國家市場監(jiān)管總局在《對十三屆全國人大四次會(huì)議第1067號建議的答復(fù)》(以下簡稱《答復(fù)》)中表示,目前NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確,缺少食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。NMN及相關(guān)產(chǎn)品在我國尚未注冊保健食品,NMN作為保健食品原料條件尚不成熟,需要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測和研究?!洞饛?fù)》明確,對于NMN我國目前正處于研究階段,中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院和中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院具備開展NMN相關(guān)研究的能力,包括NMN國內(nèi)外使用歷史、安全性、功能性及功能聲稱等。

 

  業(yè)內(nèi)人士表示,從上述可見,我國支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究,引導(dǎo)NMN及相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范發(fā)展。

 

  關(guān)于NMN抗衰老功能的人體臨床研究仍在起步階段。暨南大學(xué)衰老與再生醫(yī)學(xué)研究院院長鞠振宇認(rèn)為,我國的衰老基礎(chǔ)研究與國外并跑,但抗衰老的轉(zhuǎn)化及應(yīng)用仍處在起步階段,需要產(chǎn)學(xué)研的進(jìn)一步融合來推動(dòng)。

 

  NMN產(chǎn)品于2018年首次進(jìn)入中國,主要通過電商平臺(tái)銷售。因其作為維生素B族的衍生物被列入了《關(guān)于公布跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單的公告》的“正面清單”,間接為NMN入境銷售提供了可能。目前通過跨境電商銷售的NMN類產(chǎn)品主要產(chǎn)自美國、加拿大、日本、德國、澳大利亞、瑞士等國家和地區(qū)。電商渠道銷售的NMN產(chǎn)品在千元出頭到幾千元的區(qū)間。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品復(fù)購率約為60%。

 

  中國保健協(xié)會(huì)秘書長徐華鋒介紹,在美國、日本,NMN也是被歸類為膳食補(bǔ)充劑,消費(fèi)者選購時(shí)需注意。

 

  市場呈平穩(wěn)遞進(jìn)發(fā)展態(tài)勢

 

  隨著抗衰老行業(yè)的深入發(fā)展及抗衰老知識(shí)的普及應(yīng)用,關(guān)注抗衰老的人群將越來越趨于年輕化和全民化,并驅(qū)動(dòng)著大健康產(chǎn)業(yè)的多元化發(fā)展。

 

  賽立復(fù)(中國)首席代表段志剛博士表示,NMN在美國和日本早已作為合法的膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑使用,隨著對NMN研究的深入,未來NMN的使用范圍毫無疑問會(huì)將進(jìn)一步擴(kuò)大。我國市場對NMN的研究起步相對較晚,但經(jīng)過近兩三年的飛速發(fā)展,NMN正處于整體行業(yè)逐步規(guī)范、產(chǎn)品迅速更新迭代、市場日趨成熟的階段。

 

  隨著NMN認(rèn)知度的提升,我國消費(fèi)者對NMN相關(guān)產(chǎn)品有了一個(gè)更為科學(xué)、理性的認(rèn)識(shí),我國監(jiān)管部門也加強(qiáng)了對其安全性、功能性的監(jiān)管,平臺(tái)與監(jiān)管部門聯(lián)手打壓原來泛濫成災(zāi)的劣偽產(chǎn)品,使市場得以凈化,因而整體市場發(fā)展呈現(xiàn)平穩(wěn)遞進(jìn)的態(tài)勢。讓NMN行業(yè)能夠更良性發(fā)展,避免市場投資過熱,落入“劣幣驅(qū)逐良幣”的狀況。

 

  我國作為NMN原料大國,再加上經(jīng)濟(jì)增長和老齡化加深,NMN產(chǎn)品的發(fā)展前景亦被資本市場看好。中信證券在其研報(bào)中指出,當(dāng)前國內(nèi)每1%保健食品消費(fèi)者對應(yīng)的NMN市場空間為304億元。

 

  中信建投化工分析師盧昊認(rèn)為,面對日益增長的抗衰老需求,NMN已成為大健康產(chǎn)業(yè)的新藍(lán)海。隨著認(rèn)可度提升以及政策邊際放開,金達(dá)威等率先入局的NMN生產(chǎn)企業(yè)或?qū)⑹芤妗?/p>

 

  國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心研究員宋雁表示,雖然現(xiàn)階段NMN與新食品原料目錄還有一段距離,但隨著NMN臨床試驗(yàn)的開展,期望NMN能盡快進(jìn)入中國新食品原料目錄。業(yè)內(nèi)人士表示,隨著標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善,NMN進(jìn)入新食品原料目錄前景可期。

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