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什么是新食品原料,具體新在哪里,審批途徑又

更新時(shí)間:2022-08-04 11:56 點(diǎn)擊次數(shù):

什么是新食品原料,具體新在哪里,審批途徑又是怎么樣?
什么是新食品原料?
現(xiàn)行《新食品原料安全性審查管理辦法》明確:新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品:
(一)動物、植物和微生物;
(二)從動物、植物和微生物中分離的成分;
(三)原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;
(四)其他新研制的食品原料。
其中“傳統(tǒng)食用習(xí)慣”是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營的歷史,并且未載入《中華人民共和國藥典》。
新食品原料的審批管理

如需開發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定申報(bào)批準(zhǔn)。但是已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880)的不在申報(bào)范圍內(nèi)。

根據(jù)《食品安全法》的要求,利用新的食品原料生產(chǎn)食品,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門(國家衛(wèi)生健康委員會)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織審查。

申請人依據(jù)《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》等法規(guī)要求,向國家衛(wèi)生健康委員會提交規(guī)定的申報(bào)材料后,國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳對接收的申請材料進(jìn)行審核,并視審核情況作出受理、不予受理、補(bǔ)正材料的決定書或通知書。

公眾想要了解新食品原料的審批動態(tài)的,可以通過國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)服務(wù)平臺進(jìn)行查詢。

專家評審委員會通過評審對新食品原料做出技術(shù)評審結(jié)論。最終的審批結(jié)果分為三種:批準(zhǔn)公告、不予許可、終止審查。

 
關(guān)于終止審查的說明
在新食品原料審批過程中,有三種情況專家評審委員會作出“終止審查”的技術(shù)評審結(jié)論:
一、經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的;
二、與已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的;
三、其他終止審查的情況。

其中實(shí)質(zhì)等同,是指如某個(gè)新申報(bào)的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同,所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致,可以視為它們是同等安全的,具有實(shí)質(zhì)等同性。下面針對上述終止審查情況進(jìn)行舉例說明。

(1)經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的:大豆低聚糖,終止審查意見為“大豆低聚糖已有國家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時(shí),應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)(GB/T22491-2008)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

(2)與已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的:透明質(zhì)酸鈉,終止審查意見為“本產(chǎn)品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基,由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。與已批準(zhǔn)公告的透明質(zhì)酸鈉(原衛(wèi)生部2020年第9號公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。建議終止審查,按照已公告的透明質(zhì)酸鈉有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。”符合審查意見的透明質(zhì)酸鈉按新食品原料管理。

(3)其他終止審查的情況:金蓮花,終止審查意見為“鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國藥典》收錄,具有明確的藥理活性,建議終止審查。”可以明確金蓮花不屬于食品原料。

新食品原料查詢

如果想要知道某種原料是不是已經(jīng)被批準(zhǔn)的新食品原料,或者想要查看目前已批準(zhǔn)的、終止審查的或公開征求意見的新食品原料有哪些,可以通過以下途徑進(jìn)行查詢。

(1)國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生行政許可公眾查詢系統(tǒng)

在該查詢系統(tǒng)中,分為2007年前批準(zhǔn)的新資源食品和2007年后批準(zhǔn)的新食品原料公告目錄,新食品原料終止審查目錄。

(2)國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站

如果想要查詢某一種新食品原料的批準(zhǔn)情況和公告詳情,也可以在國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站直接搜索該新食品原料的名稱。

(3)國家風(fēng)險(xiǎn)評估中心行政許可征求意見

如要了解關(guān)于新食品原料征求意見的相關(guān)信息,可以通過風(fēng)險(xiǎn)評估中心行政許可征求意見欄了解相關(guān)動態(tài)。

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