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總局辦公廳公開(kāi)征求《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品腎

更新時(shí)間:2018-05-10 14:27 點(diǎn)擊次數(shù):


總局辦公廳公開(kāi)征求《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品腎病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
 
2018年01月25日 發(fā)布
 

  為進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)工作,以使臨床研究結(jié)果更具科學(xué)性、可靠性,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品腎病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》?,F(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn),有關(guān)單位或個(gè)人可在2018年2月9日前,通過(guò)以下方式提出修改意見(jiàn):

  一、通過(guò)信函將意見(jiàn)寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)管理司(郵編100053),并在信封上注明“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)”字樣。

  二、通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)送至:tsszcec@cfda.gov.cn。

  附件:1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品腎病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)
     2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2018年1月22日

附件1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品腎病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿).doc

附件2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿).doc


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